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礼来银屑病单抗Taltz欧洲获批

2016-05-03 09:52:00 北京投资网 浏览次数: 用手机看

礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连,继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后,近日又获得欧盟委员会批准,短短两个月内一举拿下欧美两大市场。

Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体,IL-17在多种自身免疫性疾病的炎性反应中发挥关键作用。

Taltz(ixekizumab)是继诺华Cosentyx (secukinumab)后,全球第二个靶向IL-17的抑制剂。Cosentyx (secukinumab)在2015年创下了2.61亿美元的销售额,而在今年第一季度,就一举创下1.76亿美元的销售额,足以说明IL-17单抗在市场的火爆程度。有意思的是,Cosentyx在欧洲的行情更为乐观,尤其是在德国。

礼来预计在今年夏天至2018年年末之间,在欧洲推出Taltz。 Taltz(ixekizumab)的批准剂量是160mg首次皮下注射,然后每两周注射80mg,持续12周,最后改为每月80mg的维持剂量。临床试验显示,约90%的患者用药12周后皮肤损伤修复达75%及以上,其中80%的患者几乎痊愈。

尽管这是继Cosentyx之后第二款上市的IL-17单抗,但一些临床医生表示,二者的III期临床试验结果对比显示,Taltz的效果要更胜一筹。Taltz拿下欧美两大市场,将对诺华造成不小的压力。礼来生物医药部门负责人David Ricks表示,公司集中精力在Taltz的疗效上。Taltz能够迅速起效并维持相当长的一段时间,各项数据都显示这是一款世界顶级的IL-17单抗。此外,Taltz在剂量方面略少于Cosentyx,仅要求在最初三个月内每周给药。然而诺华Cosentyx目前的优势在于,除了斑块性银屑病之外还拥有强直性脊柱炎和银屑病关节炎两大适应症。

总而言之,Taltz和Cosentyx这两大IL-17单抗将在价格、保险覆盖率和市场方面迎来一场激烈争夺。然而要指出的是,相比于类风湿性关节等其它疾病,银屑病的市场空间相对较小,在适应症方面两款药物都具有很大的拓展空间。另外值得一提的是,第三款IL-17单抗——Valeant的brodalumab(从阿斯利康购得)将有可能在今年加入这场竞争。

当前,银屑病市场由TNF阻断剂(抗肿瘤坏死因子单抗)统治,包括最畅销的Enbrel(恩利,2013年销售额83美元)和Humira(修美乐,2013年全球销售额106亿美元)。在III期临床试验中,Taltz和Cosentyx都成功击败安进的重磅抗炎药Enbrel(恩利),或许意味着将打破银屑病市场由TNF抑制剂主导的局面。

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